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[20210911099] CMS-I 抗过敏性哮喘中药 I 类新药
交易流程
一、项目简介
过敏性哮喘是机体对抗原性或非抗原性刺激引起的一种气管、支气管反应性
过度增高的疾病，已成为严重威胁人类健康的疾病之一。目前临床治疗过敏性哮
喘的常用药物为激素、β2-受体激动剂、白三烯调节剂、茶碱、抗胆碱药物、SIT
及其他治疗哮喘药物（抗组胺、抗变态反应等药物）等，而以上药物均出现了多
种不良反应，如骨质疏松、低血钾、心律失常等嗜睡等，甚至部分病人对以上药
物均产生耐药，达到无药可选的地步。
肥大细胞（MC）在哮喘病人的肺组织及肺部冲洗液中大量存在，在哮喘发生早期起关键性的作用。一般认为 MC 的活化由 IgE 介导。本实验室兼职教授 约翰·霍普金斯大学董欣中教授发表于《Nature》论文证实 MC 可被 P 物质、Compound 48/80（C48/80）等外源致敏物直接活化引起过敏性疾病，该活化与 MAS-Related G Protein–Coupled Receptor X2(MRGPRX2)直接相关。另有研究 证实哮喘病人肺部 P 物质和 MRGPRX2 表达水平均高于正常人。而 MRGPRX2 为已报道的与过敏性哮喘相关的重要新型靶点，因此开发一种新型 MRGPRX2 新靶点药物至关重要。
项目在国家“重大新药创制”专项、国家自然科学基金重点项目及国家重大
科研仪器研制项目专项的联合支持下，历时近 10 年，基本完成了候选药物和部
分临床前的研究工作。
二、技术成熟度
CMS-I 为中药 I 类新药，作用靶点为肥大细胞膜受体 MRGPRX2。药效学研究
证实，CMS-I 对小鼠哮喘模型具有良好的治疗作用。CMS-I 安全性药理评价已证
实，CMS-I 安全性高，为 CMS-I 新药临床评价提供坚实依据，下一步将申请临床 I 期研究。
1.药学研究原料药：完成了 CMS-I 的药材来源、鉴定与前处理、制备工艺及质量研究，并完成了质量标准及稳定性研究。片剂：完成了 CMS-I 片的剂型选择研究、制备工艺、片剂的质量研究及稳定性考察。
2.主要药效学研究
在长期的探索研究中，我们发现 CMS-I 具有良好的治疗过敏性哮喘作用。P
物质雾化吸入可造成小鼠气道高反应、肺泡灌洗液中炎性因子含量升高及组织炎
性介质释放等多种哮喘症状。CMS-I 口服给药后，小鼠气道高反应显著缓解，肺
泡灌洗液中炎性因子的含量也明显降低。组织染色结果显示，CMS-I 抑制肺组织
炎性细胞浸润及糖原形成。同时，气管离体实验证实 CMS-I 可抑制由 C48/80 诱
导的气管收缩。综上所述，CMS-I 是一种有效的治疗过敏性哮喘新型药物。
3.毒理学研究
CMS-Ⅰ对小鼠的神经系统无明显差异，对 Beagle 犬心血管系统、呼吸系统
均无明显影响。主要毒性靶器官为消化系统（包括胃肠道和肝脏）、免疫系统（胸
腺）和心血管系统，但毒性变化均具有可逆性。对 CHO 细胞染色体均无致畸变作用，对 ICR 小鼠骨髓嗜多染红细胞无诱发微核的效应，并且无生殖毒性。
三、合作方式
联合研发 技术入股 □转让 授权（许可） 面议
